Contractubex Gel 20g

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

CONTRACTUBEX® GEL
Wirkstoffe: Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin-Natrium, Allantoin

1. Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet?
Contractubex ist ein Narbengel zur Anwendung nach dem Wundschluss. Contractubex wirkt
wachstumshemmend (antiproliferativ), entzündungshemmend (antiphlogistisch), auflockernd und
glättend auf das Narbengewebe.
Contractubex wird angewendet bei Patienten mit vergrößerten (hypertrophischen), wulstigen
(keloidförmigen), bewegungseinschränkenden und optisch störenden Narben nach Operationen,
Amputationen, Verbrennungen und Unfällen; bei Gelenksteife (Kontrakturen) z.B. der Finger
(Dupuytren'sche Kontraktur) und durch Verletzung entstandenen (traumatischen) Sehnenkontrakturen
sowie bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten?
Contractubex darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin- Natrium, Allantoin, Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr).
- auf offenen oder nicht verheilten Wunden oder auf Schleimhäuten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contractubex anwenden.
- Nicht auf offene Hautstellen bringen. Contractubex darf erst auf der verschlossenen und verheilten
Narbe angewendet werden.
- Vermeiden Sie extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren. Narben vor
Sonnenbestrahlung schützen.
- Kontakt mit Schleimhäuten und Augenbindehaut ist zu vermeiden.

Anwendung von Contractubex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Bislang sind keine Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit bei Anwendung von Contractubex
bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Contractubex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.

Contractubex enthält
- Sorbinsäure, das örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann;
- Methylparaben (Methyl-4-hydroxybenzoat), das allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen,
hervorrufen kann;
- 13,5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel (1,35% w/w). Bei geschädigter Haut kann er ein
brennendes Gefühl hervorrufen.
- die Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool. Diese können
allergische Reaktionen verursachen.

3. Wie ist Contractubex anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Contractubex mehrmals täglich auf die Haut bzw. das
Narbengewebe aufgetragen und leicht einmassiert, bis das Gel von der Haut aufgenommen ist. Bei
verhärteten, alten Narben eventuell über Nacht unter einem Salbenverband einwirken lassen.
Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur erstreckt sich die Behandlung
über mehrere Wochen bis Monate.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren hat nur aufgrund ärztlicher Verschreibung zu erfolgen.
Bei Kleinkindern ab 1 Jahr kann das Gel 1 bis 2 mal täglich auf das Narbengewebe aufgetragen
werden.
Zur Anwendung bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr) liegen keine Daten vor, daher kann die
Anwendung nicht empfohlen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen am Ort der Behandlung
(siehe Abschnitt 2 „Contractubex enthält“).
Aus einer in 2005 ausgewerteten klinischen Studie mit 592 mit Contractubex behandelten Patienten
wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasie),
Narbenschwund (Narbenatrophie).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Dunklerfärbung der Haut (Hyperpigmentierung), Verdünnung der Haut (Hautatrophie).

Häufigkeit nicht bekannt (außerhalb von klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen für

Contractubex berichtet, deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

ist):
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Eitriger Ausschlag
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
Erkrankungen des Nervensystems
Missempfindung (Kribbeln oder „Taubheit“) der Haut (Parästhesien)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus),
Hautrötung (Erythem), Hautreizung, kleine flache Hautknötchen (Papeln), Hautentzündung,
brennendes Gefühl, Spannungsgefühl
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Schwellung, Schmerzen und Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle
Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Contractubex wird auch in der Langzeitbehandlung im Allgemeinen ausgezeichnet vertragen.
Ein während der Behandlung mit Contractubex gelegentlich beobachteter Juckreiz ist Ausdruck der
geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Behandlung aus diesem Grunde ist in der
Regel nicht erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Contractubex aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tubenfalz angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nach dem Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im
Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Contractubex enthält
Die Wirkstoffe sind Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum), Heparin-Natrium und
Allantoin.
100 g Gel enthalten
Cepae extractum liquidum
10,0 g Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Allium cepa L., bulbus), Droge- Extraktverhältnis 0,16:1, primäres Extraktionsmittel Wasser.
Heparin-Natrium
5000 I.E.
Allantoin
1,0 g
Die sonstigen Bestandteile sind Sorbinsäure (E200), Methyl-4-hydroxybenzoat (E218),
Macrogol 200, Xanthangummi, gereinigtes Wasser, Ethanol 96% und Parfumöl, das die
Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool enthält.

Wie Contractubex aussieht und Inhalt der Packung
Transparentes bis opakes, farbloses bis hellbraunes Gel. Aluminiumtube mit 10 g, 20 g und 50 g Gel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, 1110 Wien

Hersteller
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main,
Deutschland
Zulassungsnummer: 13.883

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